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  在醫療器械制造時,選擇什麼樣的制造方法總是取決於應用和RP重新設計產品的能力。如果醫療器械制造商對產品進行了設計優化,而重新設計的產品無法通過傳統制造技術來實現,那麼就可以考慮用增材制造技術來實現。基本來看,增材制造技術在以下情況中應用更具有成本效益:

  傳統方法無法實現的復雜設計

  滿足獨特疾病或患者的個性化需求

  功能集成式的設計

  脊椎植入物制造與增材制造技術有著典型的結合點。在脊椎植入物產品系列中,有很多手術要求使用多樣化的植入物設計,通過增材制造技術,3D列印可以在一次制造中同時生產出多款不同設計的脊椎植入物,免除了傳統制造技術所需的復雜步驟和模具,節省對部分傳統制造設備的投資。這類應用為小型植入物制造商進入市場競爭帶來了機會。

  增材制造技術在制造功能集成式植入物時體現出來價值是,減少產品零件數量,這將使整個產品的生產時間縮短。

  從最初在產品設計打樣原型制造中使用3D打印技術,至今,增材制造已發展成為一種醫療器械生產技術。越早通過增材制造技術生樣品產優化設計產品的醫療器械企業,越容易在市場中獲得競爭優勢。

  當然,增材制造骨科植入物與其他任何方式制造的植入物產品一樣,都需經過嚴謹臨床試驗過程,並需要進行規範的產品清潔、消毒等工作,這意味著在產逆向工程品上市之前,企業需要投入大量時間和資金進行研發。

  比較利好的情況是,醫療監督機構也正在完善增材制造產品的監管、審批流程,據了解,目前市場上已有超過100種FDA批准的增材制造醫療產品。

  科學研究工作也一直在支持著增材制造骨科醫療器械技術的發展,這些因素將加速增材制造骨科產品在市場中的應用。

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